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您当前所在的位置: 一览> 武汉友芝友生物制药有限..> 下游工艺开发经理/高级..
地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道666号
下游工艺开发经理/高级经理Down..
1万/年
  • 学历要求: 不限
  • 工作经验: 不限
  • 更新时间: 2019-04-10
  • 招聘人数: 若干
  • 招聘对象: 社会人才
  • 工作地区: 湖北-武汉市-洪山区
  • 年龄要求: 不限
职责描述
1.领导设计和开发高效、稳定、可放大的下游工艺;
2.负责领导下游工艺开发团队,负责团队日常工作?#25165;牛?#23545;下属员工进?#20449;?#35757;,保持团队高效的工作;
3.建立稳定的生物药纯化工艺和放大平台;
4.负责撰写技术报告,准备CFDA、FDA相关的申报资料;
5.能够和工艺上游及生产部门紧密配合,做好工艺转移和工艺放大工作;
6.领导项目和?#25165;?#22242;队会议并协调项目团队中日常工作。
Key Responsibilities
1. Design and develop biologic downstream processes that are efficient, robust and scalable for the manufacturing.
2.Lead downstream process development team, response for their daily works, training and maintaining the team to reach high productivity.
3.Establish robust purification development and scale-up platforms for biologic development.
4.Write technical project reports and prepare document for cFDA and FDA IND filling.
5.Work closely with upstream bioprocess and production teams for tech transfer and scaling up.
6.Lead project and matrix team meetings and coordinate activities within the project teams.

任职要求
1.硕士5年以上或博士3年以上生物药工艺开发相关工作经验;
2.3年以上的大规模层析、深层过滤、UF/DF?#23433;?#27602;过滤工作经验;
3.有工艺放大和工艺转移工作经验;
4.了解cGMPs及ICH指导原则;
5.具备DOE设计工作经验;
6.具有很强的解决问题能力;
7.具有良好的沟通和协调能力、优秀的团队合作精神和良好的职业素养。
Requirements
1.MS with 5+ years, or PhD with 3+ years bioprocess development experience in a biopharmaceutical or biotechnological industrial.
2.3+ Years working experience in developing large-scale chromatography, harvest step, ultrafiltration/diafiltration, and viral inactivation and removal.
3.Working experience in bioprocess scale-up and technology transfer.
4.Knowledge in cGMPs, and ICH guidelines is preferred.
5.Working experience of Design of Experiments.
6.With strong problem-solving capability.
7.Excellence in organizational, interpersonal, and communication skills.

职位类别: 医药研发管理人员

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  • 公司规模:100 - 499人
  • 公司性质:民营企业
  • 所属行业:制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生、医械等
  • 所在地区:湖北-武汉市
  • 公司主?#24120;?/span>http://www.yzybio.com/
联系方式
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  • 地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道666号
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